Приказ 351н минимальный ассортимент

  • автор:

Справка

Приказываю:

Внести изменения в приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 15 сентября 2010 г. № 805н «Об утверждении минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 4 октября 2010 г. № 18612) согласно приложению.

Министр Т.А. Голикова

Зарегистрировано в Минюсте РФ 5 августа 2011 г.

Регистрационный № 21566

Приложение
к приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ
от 26 апреля 2011 г. № 351н

1. Дополнить приказ пунктом 3 следующего содержания:

«3. Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития и ее территориальным органам по субъектам Российской Федерации обеспечить контроль исполнения приказа.».

2. Приложение к приказу изложить в следующей редакции:

«Приложение
к приказу Министерства здравоохранения
и социального развития РФ
от 15 сентября 2010 г. № 805н

Содержание

I. Для аптек: готовых лекарственных форм, производственных, производственных с правом изготовления асептических лекарственных препаратов

Наименование лекарственного препарата (международное непатентованное или химическое) Лекарственные формы
Активированный уголь капсулы или таблетки
Алгелдрат + Магния гидроксид таблетки; суспензия для приема внутрь
Аминофиллин таблетки
Амоксициллин капсулы или таблетки; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Ампициллин таблетки
Аскорбиновая кислота драже или таблетки
Атенолол таблетки
Ацетилсалициловая кислота таблетки
Ацетилцистеин гранулы для приготовления раствора для приема внутрь или порошок для приготовления раствора для приема внутрь
Ацикловир крем для наружного применения или мазь для наружного применения; таблетки
Беклометазон аэрозоль для ингаляций
Бетаксолол капли глазные
Бисакодил суппозитории ректальные; таблетки
Бриллиантовый зеленый раствор для наружного применения спиртовой
Верапамил таблетки
Гидрокортизон крем для наружного применения или мазь для наружного применения
Гидрохлортиазид таблетки
Дексаметазон капли глазные
Диклофенак гель для наружного применения или крем для наружного применения или мазь для наружного применения; капли глазные; таблетки; суппозитории ректальные
Доксициклин капсулы или таблетки
Дротаверин таблетки
Занамивир порошок для ингаляций дозированный
Ибупрофен капсулы или таблетки; суспензия для приема внутрь
Изосорбид мононитрат капсулы или таблетки
Изосорбида динитрат таблетки
Ингавирин капсулы
Йод + раствор для наружного применения спиртовой
Кагоцел таблетки
Каптоприл таблетки
Клотримазол крем или мазь для наружного применения; таблетки вагинальные
Ко-тримоксазол суспензия для приема внутрь таблетки
Лсперамид капсулы или таблетки
Лоратадин сироп для приема внутрь таблетки
Левоментола раствор в ментил изовалерате таблетки
Метилфенилтиометил-диметиламинометил-гидроксиброминдол карбоновой кислоты этиловый эфир капсулы или таблетки
Метоклопрамид таблетки
Мяты перечной масло + Фенобарбитал + Этилбромизовалеринат капли для приема внутрь
Нафазолин капли
Нитроголицерин спрей подъязычный дозированный; таблетки
Нифедипин таблетки
Омепразол капсулы или таблетки
Осельтамивир порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Панкреатин капсулы или таблетки
Парацетамол суспензия для приема внутрь; суппозитории ректальные; таблетки
Пилокарпин капли глазные
Ранитидин таблетки
Сальбутамол аэрозоль для ингаляций или раствор для ингаляций
Сеннозид А+Б таблетки
Спиронолактон капсулы или таблетки
Тетрациклин мазь глазная
Тимолол капли глазные
Фамотидин таблетки
Фуросемид таблетки
Хлорамфеникол таблетки
Хлоропирамин таблетки
Ципрофлоксацин капли глазные; капли ушные или капли глазные и ушные; таблетки
Эналаприл таблетки

II. Для аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность

Наименование лекарственного препарата (международное непатентованное или химическое или торговое) Лекарственные формы
Активированный уголь капсулы или таблетки
Алгелдрат + Магния гидроксид таблетки; суспензия для приема внутрь
Аскорбиновая кислота драже или таблетки
Ацетилсалициловая кислота таблетки
Ацетилцистеин гранулы для приготовления раствора для приема внутрь или порошок для приготовления раствора для приема внутрь
Бисакодил суппозитории ректальные; таблетки
Бриллиантовый зеленый раствор для наружного применения спиртовой
Гидрокортизон крем для наружного применения или мазь для наружного применения
Диклофенак гель для наружного применения или крем для наружного применения или мазь для наружного применения; суппозитории ректальные; таблетки; капли глазные
Дротаверин таблетки
Ибупрофен капсулы или таблетки; суспензия для приема внутрь
Йод + раствор для наружного применения спиртовой
Кацегол таблетки
Клотримазол крем или мазь для наружного применения; таблетки вагинальные
Лоперамид капсулы или таблетки
Лоратадин сироп для приема внутрь; таблетки
Левоментола раствор в ментил изовалерате таблетки
Мяты перечной масло + Фенобарбитал + Этилбромизовалеринат капли для приема внутрь
Нафазолин капли
Нитроглицерин спрей подъязычный дозированный
Панкреатин капсулы или таблетки
Парацетамол суспензия для приема внутрь; суппозитории ректальные; таблетки
Ранитидин таблетки
Сеннозид А+Б таблетки
Сульфацетамид капли глазные
Тетрациклин мазь глазная
Фамотидин таблетки

«

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 26 апреля 2011 г. № 351н “О внесений изменений в приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 15 сентября 2010 г. № 805н «Об утверждении минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи»

Зарегистрировано в Минюсте РФ 5 августа 2011 г.

Регистрационный № 21566

Текст приказа официально опубликован не был

Приказ Минздравсоцразвития РФ от 29.04.2005 N 312
О минимальном ассортименте лекарственных средств

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

от 29 апреля 2005 г. N 312

О МИНИМАЛЬНОМ АССОРТИМЕНТЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

1. Утвердить минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи согласно Приложению.

2. Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Р.У. Хабриев) обеспечить контроль наличия в аптечных учреждениях минимального ассортимента лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи.

3. Контроль за исполнением Приказа возложить на заместителя Министра здравоохранения и социального развития Российской Федерации В.И. Стародубова.

Министр

М.Ю.ЗУРАБОВ

Приложение

к Приказу Министерства

здравоохранения

и социального развития

Российской Федерации

от 29.04.2005 N 312

МИНИМАЛЬНЫЙ АССОРТИМЕНТ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, НЕОБХОДИМЫХ ДЛЯ ОКАЗАНИЯ

МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ

I. Антихолинэстеразные средства

Неостигмина метилсульфат раствор для инъекций; таблетки

II. Наркотические анальгетики и анальгетики

смешанного действия

Бупренорфин раствор для внутривенного и внутримышечного введения; таблетки подъязычные; терапевтическая система трансдермальная Морфин таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой; раствор для инъекций Морфин+Наркотин+Папаверина раствор для инъекций гидрохлорид+Кодеин+Тебаин Трамадол раствор для инъекций; таблетки Тримеперидин раствор для инъекций; таблетки

III. Ненаркотические анальгетики и нестероидные

противовоспалительные средства

Ацетилсалициловая кислота таблетки Диклофенак драже; капли глазные; крем для наружного применения раствор для внутривенного и внутримышечного введения; суппозитории ректальные; таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой Ибупрофен таблетки, покрытые оболочкой; суспензия для приема внутрь Кодеин+Напроксен+Метамизол таблетки натрий+Кофеин+Фенобарбитал Метамизол натрия таблетки Парацетамол сироп (для детей); суппозитории ректальные

IV. Средства для лечения подагры

Аллопуринол таблетки

V. Прочие противовоспалительные средства

Сульфасалазин таблетки

VI. Средства для лечения аллергических реакций

Дифенгидрамин раствор для внутривенного и внутримышечного введения; таблетки Лоратадин таблетки; сироп Мебгидролин таблетки; драже Хлоропирамин раствор для инъекций; таблетки

VII. Противосудорожные средства

Бензонал таблетки Вальпроевая кислота капли для приема внутрь; сироп; лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения; таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой; таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия Карбамазепин сироп; таблетки; таблетки пролонгированного действия Клоназепам таблетки Фенобарбитал таблетки

VIII. Средства для лечения паркинсонизма

Тригексифенидил таблетки

IX. Анксиолитики

Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин таблетки (Феназепам) Диазепам раствор для внутривенного и внутримышечного введения; таблетки Медазепам таблетки

X. Антипсихотические средства

Галоперидол раствор для внутривенного и внутримышечного введения; таблетки Дроперидол раствор для инъекций Клозапин раствор для инъекций; таблетки; суспензии для приема внутрь (для детей) Рисперидон таблетки, покрытые оболочкой Сульпирид раствор для внутримышечного введения; таблетки; капсулы Флуфеназин таблетки Хлорпромазин раствор для инъекций; драже Хлорпротиксен таблетки, покрытые оболочкой

XI. Антидепрессанты и средства нормотимического действия

Амитриптилин раствор для внутримышечного введения; таблетки; драже Имипрамин драже; раствор для внутримышечного введения; таблетки, покрытые оболочкой Тианептин таблетки, покрытые оболочкой

XII. Средства для лечения нарушений сна

Зопиклон таблетки, покрытые оболочкой

XIII. Прочие средства, влияющие

на центральную нервную систему

Бетагистин таблетки Пирацетам капсулы; раствор для инфузий; таблетки, покрытые оболочкой

XIV. Средства для профилактики и лечения инфекций

Антибиотики

Азитромицин таблетки; таблетки, покрытые оболочкой; капсулы Амоксициллин порошок для приготовления капель для приема внутрь (для детей); таблетки; таблетки, покрытые оболочкой; капсулы Ампициллин порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения; капсулы; таблетки Бензилпенициллин порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения Доксициклин капсулы Кларитромицин таблетки, покрытые оболочкой Тетрациклин мазь глазная Хлорамфеникол капли глазные; линимент мазь глазная; раствор для наружного применения таблетки Цефазолин лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения Цефотаксим лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения Эритромицин мазь глазная; мазь для наружного применения; таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Синтетические антибактериальные средства

Ко-тримоксазол сироп; суспензия для приема внутрь; таблетки Левофлоксацин таблетки, покрытые оболочкой Нитроксолин таблетки, покрытые оболочкой Сульфацетамид капли глазные Фуразидин таблетки Ципрофлоксацин капли глазные; капли ушные; таблетки; таблетки, покрытые оболочкой

XV. Противовирусные средства

Арбидол таблетки Ацикловир таблетки; лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Римантадин таблетки

XVI. Противогрибковые средства

Итраконазол раствор для приема внутрь; капсулы Клотримазол таблетки вагинальные; крем; раствор для наружного применения; мазь Нистатин таблетки, покрытые оболочкой; мазь для наружного применения Тербинафин крем таблетки; раствор для наружного применения

ХVII. Противопаразитарные средства

Метронидазол таблетки; раствор для инъекций Фуразолидон таблетки

XVIII. Средства, влияющие на кроветворение,

систему свертывания

Варфарин таблетки Железа (III) гидроксид сахарозный раствор для внутривенного комплекс введения Железа сульфат+Аскорбиновая кислота таблетки, покрытые оболочкой Пентоксифиллин таблетки, покрытые оболочкой; раствор для инъекций Цианокобаламин раствор для инъекций

XIX. Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему

Ментола раствор в ментилизовалерате таблетки; капсулы Мяты перечной капли масло+Фенобарбитал+Этилбромизо- валеринат Никетамид капли раствор для инъекций

Антиангинальные средства

Дилтиазем таблетки, покрытые оболочкой Изосорбид мононитрат таблетки; капсулы пролонгированного действия Изосорбида динитрат аэрозоль подъязычный дозированный; таблетки; таблетки пролонгированного действия Нитроглицерин аэрозоль подъязычный дозированный; таблетки; таблетки пролонгированного действия Триметазидин таблетки, покрытые оболочкой

Противоаритмические средства

Амиодарон таблетки Верапамил таблетки, покрытые оболочкой Метопролол таблетки, покрытые оболочкой Пропранолол таблетки Этацизин таблетки, покрытые оболочкой

Гипотензивные средства

Амлодипин таблетки Атенолол таблетки Атенолол+Хлорталидон таблетки, покрытые оболочкой Бетаксолол таблетки, покрытые оболочкой Каптоприл таблетки Каптоприл+Гидрохлортиазид таблетки Клонидин таблетки Нифедипин таблетки; драже; капсулы; таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой Эналаприл таблетки Эналаприл+Гидрохлортиазид таблетки

Средства для лечения сердечной недостаточности

Бисопролол таблетки, покрытые оболочкой Дигоксин таблетки

Диуретики

Гидрохлоротиазид таблетки Индапамид таблетки, покрытые оболочкой Спиронолактон таблетки Фуросемид таблетки

XX. Средства, влияющие на функции

органов желудочно-кишечного тракта

Средства для лечения заболеваний, сопровождающихся

эрозивно-язвенными процессами в пищеводе, желудке,

двенадцатиперстной кишке

Алгелдрат+Магния гидроксид суспензия для приема внутрь; таблетки Метоклопрамид таблетки, покрытые оболочкой; раствор для внутривенного и внутримышечного введения Омепразол капсулы Рабепразол таблетки, покрытые оболочкой Ранитидин таблетки, покрытые оболочкой Фамотидин таблетки, покрытые оболочкой

Спазмолитические средства

Дротаверин раствор для инъекций; таблетки

Слабительные средства

Бисакодил таблетки; суппозитории ректальные Сеннозиды А+Б таблетки

Антидиарейные средства

Активированный уголь таблетки

Панкреатические энзимы

Желчь+Чеснок+Крапивы таблетки, покрытые листья+Активированный уголь оболочкой Панкреатин таблетки, покрытые оболочкой; капсулы

Средства, содержащие эссенциальные фосфолипиды

Фосфолипиды капсулы

Средства для восстановления микрофлоры кишечника

Бифидобактерии бифидум суппозитории ректальные; порошок для приема внутрь; лиофилизат; таблетки; суппозитории ректальные (для детей)

XXI. Гормоны и средства, влияющие на эндокринную систему

Гидрокортизон раствор для инъекций; таблетки; мазь глазная крем Глибенкламид таблетки Дексаметазон раствор для инъекций; таблетки; капли глазные; мазь глазная Дидрогестерон таблетки, покрытые оболочкой Кортизон таблетки Метформин таблетки Преднизолон раствор для инъекций; таблетки

ХХII. Средства для лечения аденомы простаты

Альфузозин таблетки, покрытые оболочкой Доксазозин таблетки Финастерид таблетки

ХХIII. Средства, влияющие на органы дыхания

Аминофиллин таблетки Ацетилцистеин таблетки Беклометазон аэрозоль для ингаляций дозированный; капсулы для ингаляций; раствор для ингаляций Будесонид порошок для ингаляций дозированный Ипратропия бромид аэрозоль для ингаляций; раствор для ингаляций; капсулы с порошком для ингаляций Кромоглициевая кислота порошок для ингаляций и ее натриевая соль в капсулах; аэрозоль для ингаляций дозированный; раствор для ингаляций Нафазолин капли в нос Сальбутамол раствор для ингаляций; аэрозоль дозированный; капсулы для ингаляций; таблетки; сироп Теофиллин капсулы; таблетки ретард Фенотерол аэрозоль для ингаляции дозированный; раствор для ингаляций Флутиказон аэрозоль для ингаляции дозированный

XXIV. Миотические средства и средства

для лечения глаукомы

Пилокарпин капли глазные Проксодолол раствор — капли глазные Таурин капли глазные Тимолол капли глазные Этамзилат раствор для инъекций; таблетки

XXV. Витамины и минералы

Аскорбиновая кислота таблетки раствор для инъекций Натрия хлорид раствор для инъекций Никотиновая кислота раствор для инъекций Пиридоксин раствор для инъекций Тиамин раствор для инъекций

XVI. Антисептики и средства для дезинфекции

Бриллиантовый зеленый раствор для наружного применения Йод+Калия йодид раствор для наружного применения Этанол раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм

<**> Лекарственные средства, входящие в Список N 1 «Сильнодействующие вещества», утвержденный Постоянным комитетом по контролю наркотиков, и разрешенные к отпуску из аптек.

<***> Лекарственные средства, отпускаемые без рецепта врача и входящие в минимальный ассортимент аптечных киосков и аптечных магазинов.

Судебная практика и законодательство — Приказ Минздравсоцразвития РФ от 29.04.2005 N 312 О минимальном ассортименте лекарственных средств

Приказ Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 N 785 (ред. от 22.04.2014) О Порядке отпуска лекарственных средств

1.5. Для бесперебойного обеспечения населения лекарственными средствами аптечные учреждения (организации) обязаны иметь в наличии минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденный Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29 апреля 2005 г. N 312.

«Методические рекомендации «Организация контрольных мероприятий и оценка эффективности реализации дополнительного лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан» (утв. Минздравсоцразвития РФ 07.06.2005)

— наличие минимального ассортимента лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи в соответствии с Приказом Минздравсоцразвития России от 29.04.2005 N 312 «О минимальном ассортименте лекарственных средств» (зарегистрирован в Минюсте Российской Федерации 20.05.2005, регистрационный N 6606);

Приказ 312 о минимальном ассортименте

Приказ Минздравсоцразвития РФ от 29.04.2005 N 312 О минимальном ассортименте лекарственных средств

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

от 29 апреля 2005 г. N 312

О МИНИМАЛЬНОМ АССОРТИМЕНТЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

1. Утвердить минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи согласно Приложению.

2. Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Р.У. Хабриев) обеспечить контроль наличия в аптечных учреждениях минимального ассортимента лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи.

3. Контроль за исполнением Приказа возложить на заместителя Министра здравоохранения и социального развития Российской Федерации В.И. Стародубова.

к Приказу Министерства

и социального развития

от 29.04.2005 N 312

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, НЕОБХОДИМЫХ ДЛЯ ОКАЗАНИЯ

I. Антихолинэстеразные средства

II. Наркотические анальгетики и анальгетики

III. Ненаркотические анальгетики и нестероидные

IV. Средства для лечения подагры

V. Прочие противовоспалительные средства

VI. Средства для лечения аллергических реакций

VII. Противосудорожные средства

VIII. Средства для лечения паркинсонизма

X. Антипсихотические средства

XI. Антидепрессанты и средства нормотимического действия

XII. Средства для лечения нарушений сна

XIII. Прочие средства, влияющие

на центральную нервную систему

XIV. Средства для профилактики и лечения инфекций

Синтетические антибактериальные средства

XV. Противовирусные средства

XVI. Противогрибковые средства

ХVII. Противопаразитарные средства

XVIII. Средства, влияющие на кроветворение,

XIX. Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему

Средства для лечения сердечной недостаточности

XX. Средства, влияющие на функции

органов желудочно-кишечного тракта

Средства для лечения заболеваний, сопровождающихся

эрозивно-язвенными процессами в пищеводе, желудке,

Средства, содержащие эссенциальные фосфолипиды

Средства для восстановления микрофлоры кишечника

XXI. Гормоны и средства, влияющие на эндокринную систему

ХХII. Средства для лечения аденомы простаты

ХХIII. Средства, влияющие на органы дыхания

XXIV. Миотические средства и средства

для лечения глаукомы

XXV. Витамины и минералы

XVI. Антисептики и средства для дезинфекции

Лекарственные средства, входящие в Список N 1 «Сильнодействующие вещества», утвержденный Постоянным комитетом по контролю наркотиков, и разрешенные к отпуску из аптек.

Лекарственные средства, отпускаемые без рецепта врача и входящие в минимальный ассортимент аптечных киосков и аптечных магазинов.

Об утверждении минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения

Зарегистрировано в Минюсте РФ 5 августа 2011 г., №21566

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ
от 26 апреля 2011 г. № 351н

О внесении изменений

в Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 15 сентября 2010 г. №805Н «Об утверждении минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи»

Приказываю:

Внести изменения в Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 15 сентября 2010 г. №805н «Об утверждении минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 4 октября 2010 г., №18612) согласно Приложению.

Приложение
к Приказу Министерства
здравоохранения и социального развития
Российской Федерации
от 26.04.2011 №351н

ИЗМЕНЕНИЯ,
ВНОСИМЫЕ В ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ОТ 15 СЕНТЯБРЯ 2010 Г. №805Н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ МИНИМАЛЬНОГО
АССОРТИМЕНТА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО
ПРИМЕНЕНИЯ, НЕОБХОДИМЫХ ДЛЯ ОКАЗАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ»

1. Дополнить Приказ пунктом 3 следующего содержания:
«Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития и ее территориальным органам по субъектам Российской Федерации обеспечить контроль исполнения Приказа».
2. Приложение к Приказу изложить в следующей редакции:

Приложение
к Приказу Министерства
здравоохранения и социального развития
Российской Федерации
от 15 сентября 2010 г. №805н

МИНИМАЛЬНЫЙ АССОРТИМЕНТ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, НЕОБХОДИМЫХ ДЛЯ ОКАЗАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ

I. Для аптек: готовые лекарственные формы, производственные, производственные с правом изготовления
асептических лекарственных препаратов.

Активированный уголь капсулы или таблетки

Алгелдрат + Магния таблетки;
гидроксид суспензия для приема внутрь

Амоксициллин капсулы или таблетки;
порошок для приготовления суспензии
для приема внутрь

Аскорбиновая кислота драже или таблетки

Ацетилсалициловая таблетки
кислота
Ацетилцистеин гранулы для приготовления раствора для приема внутрь
или порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Ацикловир крем для наружного применения
или мазь для наружного применения;
таблетки

Беклометазон аэрозоль для ингаляций

Бетаксолол капли глазные

Бисакодил суппозитории ректальные;
таблетки

Бриллиантовый зеленый раствор для наружного применения спиртовой

Гидрокортизон крем для наружного применения
или мазь для наружного применения

Дексаметазон капли глазные

Диклофенак гель для наружного применения
или крем для наружного применения
или мазь для наружного применения;
капли глазные;
таблетки;
суппозитории ректальные

Доксициклин капсулы
или таблетки

Занамивир порошок для ингаляций дозированный

Ибупрофен капсулы или таблетки;
суспензия для приема внутрь

Изосорбид мононитрат капсулы или таблетки

Изосорбида динитрат таблетки

Йод + раствор для наружного применения спиртовой

Клотримазол крем или мазь для наружного применения;
таблетки вагинальные

Ко-тримоксазол суспензия для приема внутрь;
таблетки

Лоперамид капсулы или таблетки

Лоратадин сироп для приема внутрь;
таблетки

Левоментола раствор таблетки
в ментил изовалерате

Метилфенилтиометил- капсулы или таблетки
диметиламинометил-
гидроксиброминдол
карбоновой кислоты
этиловый эфир

Мяты перечной масло + капли для приема внутрь
Фенобарбитал +
Этилбромизовалеринат

Нитроголицерин спрей подъязычный дозированный;
таблетки

Омепразол капсулы или таблетки

Осельтамивир порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Панкреатин капсулы или таблетки

Парацетамол суспензия для приема внутрь;
суппозитории ректальные;
таблетки

Пилокарпин капли глазные

Сальбутамол аэрозоль для ингаляций
или раствор для ингаляций

Сеннозид А + Б таблетки

Спиронолактон капсулы или таблетки

Тетрациклин мазь глазная

Тимолол капли глазные

Ципрофлоксацин капли глазные;
капли ушные
или капли глазные и ушные;
таблетки

II. Для аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность.

Активированный уголь капсулы или таблетки

Алгелдрат + Магния таблетки;
гидроксид суспензия для приема внутрь

Аскорбиновая кислота драже или таблетки

Ацетилсалициловая кислота таблетки

Ацетилцистеин гранулы для приготовления раствора для приема внутрь
или порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Бисакодил суппозитории ректальные; таблетки

Бриллиантовый зеленый раствор для наружного применения спиртовой

Гидрокортизон крем для наружного применения или мазь для наружного применения

Диклофенак гель для наружного применения или крем для наружного применения
или мазь для наружного применения; суппозитории ректальные;
таблетки; капли глазные

Ибупрофен капсулы или таблетки; суспензия для приема внутрь

Йод + раствор для наружного применения спиртовой

Клотримазол крем или мазь для наружного применения; таблетки вагинальные

Лоперамид капсулы или таблетки

Лоратадин сироп для приема внутрь; таблетки

Левоментола раствор таблетки
в ментил изовалерате

Мяты перечной масло + капли для приема внутрь
Фенобарбитал +
Этилбромизовалеринат

Нитроглицерин спрей подъязычный дозированный

Панкреатин капсулы или таблетки

Парацетамол суспензия для приема внутрь; суппозитории ректальные; таблетки

ПРИКАЗ от 15 сентября 2010 года N 805н Об утверждении минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи (с изменениями на 26 апреля 2011 года)

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

от 15 сентября 2010 года N 805н

Об утверждении минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи

(с изменениями на 26 апреля 2011 года)

В соответствии со статьей 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст.1815; N 31, ст.4161)

  1. Утвердить минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, согласно приложению.
  2. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29 апреля 2005 года N 312 «О минимальном ассортименте лекарственных средств» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 20 мая 2005 года N 6606).
  3. Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития и ее территориальным органам по субъектам Российской Федерации обеспечить контроль исполнения приказа (пункт дополнительно включен с 23 августа 2011 года приказом Минздравсоцразвития России от 26 апреля 2011 года N 351н).

Зарегистрировано
в Министерстве юстиции
Российской Федерации
4 октября 2010 года,
регистрационный N 18612

Приложение. Минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи

Приложение
к приказу
Министерства здравоохранения
и социального развития
Российской Федерации
от 15 сентября 2010 года N 805н
(в редакции, введенной в действие с 23 августа 2011 года
приказом Минздравсоцразвития России
от 26 апреля 2011 года N 351н)

Минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи

Наименование лекарственного препарата (международное непатентованное или химическое)

капсулы или таблетки

Алгелдрат + Магния гидроксид

таблетки;
суспензия для приема внутрь

капсулы или таблетки; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

драже или таблетки

гранулы для приготовления раствора для приема внутрь или порошок для приготовления раствора для приема внутрь

крем для наружного применения или мазь для наружного применения; таблетки

аэрозоль для ингаляций

раствор для наружного применения спиртовой

крем для наружного применения или мазь для наружного применения

гель для наружного применения или крем для наружного применения или мазь для наружного применения; капли глазные; таблетки;

суппозитории ректальные
капсулы или таблетки

порошок для ингаляций дозированный

капсулы или таблетки; суспензия для приема внутрь

По минимуму

Руководитель проекта «Катрен — Правовая защита» Светлана Голубенко дает рекомендации, как устранить негативные последствия проверки минимального ассортимента

«Два года назад нас проверяли, потом затихло. и вот опять!» — так обычно начинается рассказ руководителя или заведующего аптекой о прошедшей проверке соблюдения минимального ассортимента. На самом деле, в масштабах страны минимальный ассортимент аптек контролируется практически постоянно. Консультируя клиентов из разных регионов в рамках проекта «Катрен — Правовая защита», я убедилась в этом на собственном опыте и хочу дать вам проверенные практические советы, как избежать негативных последствий проверки.

Обязанность аптек обеспечить минимальный ассортимент ЛС сегодня закреплена основным для любого аптечного учреждения нормативным актом — Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств». Однако о том, что делать, если лекарственный препарат отсутствует у поставщиков, не пользуется спросом или просто закончился и включен в новую заявку, но еще не доставлен, в законе ничего не сказано. Проверяющие же, хладнокровно зафиксировав отсутствие препаратов и их лекарственных форм по перечню, возбуждают дело об административном правонарушении и передают его в суд. В силу закона, отсутствие даже одного препарата из минимального ассортимента является грубым нарушением лицензионных требований и условий. Какие доводы в свою пользу представить суду?

Аргументы, которые вряд ли помогут

Процессуальные нарушения, на которые часто ссылаются заведующие аптеками, редко могут служить основанием для отмены результатов проверки. Проверки минимального ассортимента проводит, как правило, прокуратура, а на нее общие правила о предъявлении приказа о проведении проверки, отражении результатов проверки в акте и иные подобные требования не распространяются. В соответствии с законом «О прокуратуре», прокурорские работники могут проводить проверку, лишь предъявив служебное удостоверение. Но даже если проверку проводил Росздравнадзор, процессуальные нарушения серьезно повлияют на результат суда только в том случае, если они действительно грубые: скажем, дело возбуждено без участия законного представителя аптеки и без его извещения о времени и месте составления протокола. Во всех остальных случаях такого рода аргументы лучше оставить «на сладкое» и считать дополнительными, а не основными.

Также не поможет аптеке и ссылка на то, что рецептурными препаратами она может обеспечить потребителя в течение 5 дней с момента обращения. Это правило закреплено в п. 2.12 Правил отпуска лекарственных средств, однако в п. 1.5 сказано и другое: лекарственные средства минимального ассортимента должны быть в наличии всегда. Сложилась устойчивая судебная практика, трактующая эту двойственность не в пользу аптек.

Без вины виноватый

Наиболее простая ситуация — если в вину аптеке вменяется отсутствие лекарственного средства минимального ассортимента, которое не зарегистрировано в соответствующей лекарственной форме. Это значит, что вина аптеки отсутствует, потому что такой препарат не может производиться и обращаться в России. В «старом» минимальном ассортименте, утвержденном приказом Минздравсоцразвития от 29 апреля 2005 г. № 312, подобных препаратов было много, но и в новом, утвержденном приказом 15 сентября 2010 г. № 805н, есть, например, незарегистрированные в России «Изосорбида динитрат» в капсулах или мазь для наружного применения «Дексаметазон».

Возможна также ситуация, когда препарат минимального ассортимента относится к ЖНВЛП, а предельная отпускная цена производителя на него не зарегистрирована — это тоже исключает возможность как оптовой, так и розничной продажи, соответственно, вина аптеки отсутствует.

Важно учесть, что даже такие серьезные основания суд не установит по своей инициативе, поскольку не обладает специальными знаниями в фармацевтической сфере. Все доводы должны быть приведены в письменном отзыве логично, подробно и с нормативным обоснованием позиции — и именно в этом квалифицированному провизору понадобится помощь юриста.

Помощь поставщиков

Серьезным подспорьем для аптеки могут стать письма поставщиков о том, что соответствующих препаратов в их ассортименте нет. Поскольку для оптового звена соблюдение минимального ассортимента не является обязательным, поставщикам такие письма ничем не грозят. Если аптека делала заявки официально, их также стоит показать суду. Нельзя сказать, что такого рода аргументы полностью снимают вину аптеки. Тем не менее, такие письма являются объективным доказательством предпринятых аптекой попыток и могут поспособствовать тому, что суд согласится не налагать на аптеку штраф и ограничится устным замечанием. По одному из дел, сопровождавшихся в рамках проекта «Катрен — Правовая защита», аптека в судебном порядке доказала, что препаратов не было в ассортименте целого ряда крупных поставщиков. Суд постановил, что прокуратурой не доказана реальная возможность приобрести лекарства, а значит не доказана и вина аптеки. Решение было обжаловано прокуратурой в апелляционной, а затем и кассационной инстанциях, которые оставили его без изменений.

Дополнительные аргументы

Правило о пяти днях также можно обернуть в свою пользу. Если отсутствовавшие в ассортименте аптеки препараты — рецептурные, а необслуженных рецептов на них нет или, по крайней мере, обратное проверяющими не доказано — значит, ни один потребитель на самом деле не пострадал и можно просить суд о снисхождении. Такого же рода аргументом является наличие в аптеке синонимов в лекарственных формах схожего действия. Все эти обстоятельства подтверждают, что реальная угроза неполучения потребителем необходимых ему медикаментов отсутствовала. Кроме того, если отсутствовавшие препараты были закуплены, то есть нарушение было исправлено добровольно и до суда, а аптека привлекается к ответственности впервые, это также может повлиять на судебное решение.

В «экзотических» случаях тоже можно достойно выйти из положения. Например, провизор аптеки при проведении проверки так растерялась, что не соотнесла международные непатентованные названия с торговыми и более двадцати препаратов назвала как отсутствовавшие, хотя в действительности в аптеке они были. Обращаясь за правовой помощью к юристам компании «Катрен», директор не надеялась на успех. Сотрудники проекта помогли ей подробно описать все обстоятельства, и, представив приходные накладные, директор спасла свое предприятие от штрафа.

В сухом остатке

Резюмируя сказанное, отмечу: при проверках минимального ассортимента не всегда можно найти такие доводы, которые полностью исключат вину аптеки. Но вовремя представленные, грамотно сформулированные и юридически обоснованные аргументы помогут как минимум заплатить штраф в минимально возможном размере, а как максимум — доказать суду отсутствие значительных последствий нарушения и ограничиться устным замечанием. Обращаясь за правовой помощью и представляя суду отзыв, вы позитивно влияете не только на решение своего спора, но и на формирование общей практики внимания суда к правам и интересам аптечных учреждений.

Вашу аптеку хотят лишить лицензии или привлечь к административной ответственности, но вы считаете, что это несправедливо? У вас есть вопросы правового характера по организации фармдеятельности? Присылайте ваши вопросы на news@katren.ru. Самые интересные вопросы и ответы на них будут опубликованы на страницах КС!

Для получения юридической консультации в рамках проекта «Катрен — Правовая защита» обращайтесь к вашему менеджеру.

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *