Информированное добровольное согласие пациента образец 2018

  • автор:

Приложение N 3
утв. приказом Федерального
медико-биологического агентства
от 30 марта 2007 г. N 88

ФЕДЕРАЛЬНОЕ МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОЕ АГЕНТСТВО ЦМСЧ/МСЧ/КБ/ИНСТИТУТ _____________________ Информированное добровольное согласие на оперативное вмешательство, в т.ч. переливание крови и ее компонентов Я _________________________________________________________________ (фамилия, имя, отчество — полностью) ________ года рождения, проживающий (ая) по адресу: ____________________ находясь на лечении (обследовании, родоразрешении) в отделении _________ ________________________________________________________________________ (название отделения, номер палаты) Добровольно даю свое согласие на проведении мне (представляемому) операции: ______________________________________________________________ ________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________ (название медицинского вмешательства) и прошу персонал медицинского учреждения о ее проведении. Подтверждаю, что я ознакомлен (ознакомлена) с характером предстоящей мне (представляемому) операции. Мне разъяснены, и я понимаю особенности и ход предстоящего оперативного лечения. — Мне разъяснено и я осознаю, что во время операции могут возникнуть непредвиденные обстоятельства и осложнения. В таком случае я согласен (согласна) на то, что ход операции может быть изменен врачами по их усмотрению. — Я предупрежден (предупреждена) о факторах риска и понимаю, что проведение операции сопряжено с риском потери крови, возможностью инфекционных осложнений, нарушений со стороны сердечно-сосудистой и других систем жизнедеятельности организма, непреднамеренного причинения вреда здоровью и даже неблагоприятного исхода. — Я предупрежден (предупреждена), что в ряде случаев могут потребоваться повторные операции, в т.ч. в связи с возможными послеоперационными осложнениями или с особенностями течения заболевания, и даю свое согласие на это. — Я поставил (поставила) в известность врача обо всех проблемах, связанных со здоровьем, в том числе об аллергических проявлениях или индивидуальной непереносимости лекарственных препаратов, обо всех перенесенных мною (представляемым) и известных мне травмах, операциях, заболеваниях, в т.ч. носительстве ВИЧ-инфекции, вирусных гепатитах, туберкулезе, инфекциях, передаваемых половым путем, об экологических и производственных факторах физической, химической или биологической природы, воздействующих на меня (представляемого) во время жизнедеятельности, принимаемых лекарственных средствах, проводившихся ранее переливаниях крови и ее компонентов. Сообщил (сообщила) правдивые сведения о наследственности, а также об употреблении алкоголя, наркотических и токсических средств. — Я знаю, что во время операции возможна потеря крови и ____ даю согласие на переливание донорской или ауто (собственной) крови и ее компонентов. — Я ____ согласен (согласна) на запись хода операции на информационные носители и демонстрацию лииам с медицинским образованием исключительно в медицинских, научных или обучающих целях с учетом сохранения врачебной тайны. — Мне была предоставлена возможность задать вопросы о степени риска и пользе оперативного вмешательства, в т.ч. переливаний донорской или ауто (собственной) крови и/или ее компонентов и врач дал понятные мне исчерпывающие ответы. — Я ознакомлен (ознакомлена) и согласен (согласна) со всеми пунктами настоящего документа, положения которого мне разъяснены, мною поняты и добровольно даю свое согласие на _______________________________________ ________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________ /——-\ «__» _______ 20_ года. Подпись пациента/законного представителя|Х | —————————————-\——-/ Расписался в моем присутствии: /——-\ Врач __________________________________________ (подпись) |Х | (Должность, И.О. Фамилия) —————\——-/ Смотрите оборот бланка —\

Примечание:

Согласие на медицинское вмешательство в отношении лиц, не достигших возраста 15 лет, и граждан, признанных в установленном законом порядке недееспособными, дают их законные представители (родители, усыновители, опекуны или попечители) с указанием Ф.И.О., паспортных данных, родственных отношений после сообщения им сведений о результатах обследования, наличии заболевания, его диагнозе и прогнозе, методах лечения, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, их последствиях и результатах проведенного лечения.

При отсутствии законных представителей решение о медицинском вмешательстве принимает консилиум, а при невозможности собрать консилиум — непосредственно лечащий (дежурный) врач с последующим уведомлением главного врача/начальника ЦМСЧ/МСЧ/КБ/Института, а в выходные, праздничные дни, вечернее и ночное время — ответственного дежурного врача и законных представителей.

В случаях, когда состояние гражданина не позволяет ему выразить свою волю, а медицинское вмешательство неотложно, вопрос о его проведении в интересах гражданина решает консилиум, а при невозможности собрать консилиум — непосредственно лечащий (дежурный) врач с последующим уведомлением главного врача/начальника ЦМСЧ/МСЧ/ КБ/Института, а в выходные, праздничные дни, вечернее и ночное время — ответственного дежурного врача.

Основные положения новой редакции

Информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств позволяет огородить врача от последствий, когда операция может иметь плачевный исход. Разрешая медицинскому учреждению проводить ряд мер, предусмотренных штатной должностной инструкцией врача, пациент обрекает себя на успех и выздоровление либо на срочные меры, которые могут сохранить ему жизнь, или же это попытка совершить что-то, что требуется для спасения. В иных случаях, когда того требует экстренное положение, врач имеет право в обход мнению родственников и самого пациента прооперировать гражданина, ссылаясь на морально-этический кодекс врача.

С другой стороны, не имея информационного разрешения от пациента или родственника, многие считают, что медицинский персонал действует на свой страх и риск. Стоит ли говорить о моральном кодексе, когда иной раз жизнь можно спасти, а пациент или его родственники не дают согласия на право гражданина побороться за шанс спасения? Есть ряд регламентированных отношений между двумя сторонами возможного конфликта, и он отражён в законе «Об основах охраны здоровья граждан РФ».

Основными положениями считаются следующие:

  1. Человек, не достигший совершеннолетия, обязан информировать медицинский персонал о своём возрасте. Если требуется вмешательство врача, проведение операции, необходимо письменное согласие родителя или опекуна на основании ч. 5 ст. 47 и ч. 2 ст. 54 Настоящего Закона РФ. Иными словами, в отношении ребёнка ответственными за его жизнь и её спасение являются родители. Если родители не хотят, чтобы операции были проведены, они также должны проинформировать медицинскую инстанцию, написав отказ. Это их право, однако, в исключительных случаях врачи могут обратиться в полицию для выяснения обстоятельств. Стоит отметить, что неправомерный отказ в помощи – это уголовно наказуемое деяние против здоровья ребёнка. Получив отказ, врач, не имея иной возможности помочь, не принимает пациента в силу невозможности спасения жизни.
  2. Письменное согласие родителей может потребоваться и для лечения наркомании в отношении несовершеннолетнего лица, когда того требует закон и социальное положение пациента. Допустим, его поведение считается социально опасным для окружающих, тогда родители или подписывают согласие на лечение либо контролируют процесс самостоятельно. Однако допустить несанкционированной выписки нельзя – врач обязан поставить на учёт ребёнка и оповестить учебное заведение о том, что данный гражданин нуждается в срочной экстренной помощи в сфере наркотического оздоровления. Токсическое опьянение, которое может отразиться на жизни, врач обязан устранить, и только потом приниматься за лечение. Экстренные меры проводятся без согласия родителей на основании 9 статьи Федерального Закона.
  3. Если родитель иждивенца или совершеннолетний гражданин не хочет получать медицинскую помощь, ему в простой и ясной форме, иногда и письменной, разъясняются возможные последствия, которые могут наступить при отказе от медицинского вмешательства. Также поясняются осложнения, к которым может привести несвоевременное оказание экстренной врачебной помощи. Также указываются все последствия, которые могут наступить после проведения вмешательств – это нужно, чтобы человек понимал и отдавал себе отчёт в том, что даже после манипуляций со стороны врача или в момент их осуществления могут наступить непредвиденные события. Врач страхует себя от незастрахованных ситуаций.
  4. Если родители представляют интересы детей, которые не достигли возраста 14-ти лет, отказываются от срочной помощи, медперсонал может вызвать полицию или передать документы в суд для выяснения обстоятельств дела. Законные представители интересов ребёнка обязаны будут дать разъяснения в доступной форме в суде или в ходе досудебного разбирательства органам опеки, если доводы сочтут уважительными, они оставят за собой право действовать на свой страх и риск, обратившись, к примеру, в частную организацию. Если такого не случится, родителей осудят за препятствие помощи ребёнку на основании УК РФ.

Перечень типов манипуляций установлен и утверждён приказом РФ от 2011 года ФЗ-№48 статьёй 6724. Новая редакция вступила в силу в июне 2013 года, где сказано, что после выбора определённого вида вмешательств, гражданину предоставляется бланк-образец заявления с правом подписи, что означает согласие на принятие установленных мер медицинского характера для его лечения. В ряде случаев он может частично согласиться на ряд предпринятых мер, а также указать типичный список изменений – допустим, наличие аллергической реакции на препараты с искусственным элементом. Его потребуется заменить так, чтобы в совокупности с остальными лекарствами не было дисбаланса, и они гармонично и слаженно «работали» между собой.

Порядок подачи согласия

Дать согласие на вмешательство врача может гражданин, без разрешения которого невозможно провести операцию или иные виды плановых действий, за исключением ряда случаев. Все виды указаны во внутренних документах медицинского персонала по установленной законом форме №1 (ДОУ).

Данный перечень является документом открытого типа, и может быть получен для ознакомления любым пациентом, находящимся в стационаре и проходящим лечение в конкретном учреждении. Непредставление положений и внутренних уставов граничит с административной ответственностью.

В исключительных мерах может понадобиться представитель-переводчик, например, при лечении за границей, для налаживания контакта с лечащим врачом:

  1. Для начала следует выбрать медицинское учреждение, которое проводит тот или иной вид вмешательств.
  2. Далее, для осуществления данного рода услуг выбирается врач-специалист в данной области.
  3. Он обязан разъяснить пациенту – сколько потребуется времени для операции, реабилитации, какие возможны последствия.
  4. Если пациент даёт согласие, он подписывает добровольное соглашение на медицинские вмешательства по форме №2.
  5. Для составления отказа пациент заполняет форму №3, что является доказательством в возможных последующих конфликтах.

Врач также имеет право отказать пациенту в лечении, если у него нет соответствующего оборудования для проведения диагностики, знаний и комплекса препаратов для начала лечения. Нельзя отказывать по причине отсутствия полиса, если гражданин обращается в государственное учреждение. В частной клинике может действовать система идентификации личности, после чего будут проводиться те меры, которые возможны на момент оформления пациента.

Как правило, основные виды вмешательств – это:

  1. Оказание санитарно-медицинской помощи при первичном и экстренном обращении в медицинское учреждение. Регламентировано положение ФЗ-№390 от 2012 года.
  2. Оказание срочного лечения при интоксикации человека на основании ФЗ-№323 от 2011 года.
  3. Оказание срочной медицинской помощи в виде госпитализации на основании ФЗ-№48 от 2011 года.
  4. На основании ФЗ-№54 от 2012 года (новая редакция) – оказание экстренной операционной помощи для детей младше 16-ти лет с согласия родителей без их присутствия.

Стоит отметить, что ребёнок имеет право получить помощь, будучи несовершеннолетним, если родители находятся на работе или за границей. Таким образом, право от других родственников не требуется, если есть связь с родителями. В противном случае, необходимо письменно подтвердить согласие на операцию, например, для внука, если есть возможность приехать и подписать все бумаги. Этот правовой момент считается спасением для врачей, когда возникают серьёзные последствия, а родители считают виновными в смерти близких медицинский персонал.

При возникновении споров и конфликтных ситуаций, в судебном порядке может быть назначено вскрытие трупа для установления причины смерти. Если врач будет виновен, он понесёт строгое наказание за неоказание соответствующей помощи. То же самое касается экстренных случаев, когда разрешение от граждан не требуется, а врачи отказываются брать на себя ответственность за спасение жизни человека.

Когда требуется информированное согласие?

Есть ряд случаев, когда нужна срочная медицинская помощь, а человеку не могут её оказать не по причине отсутствия полиса медицинского страхования.

Конечно, лучше всего заранее знать об имеющихся симптомах болезни, однако, не всегда человек, далёкий от медицины, может понять, почему ему не оказывается в сию же секунду оперативное вмешательство:

  1. Согласие необходимо дать в устной форме при сборе анамнеза – порядок рассмотрения жалоб, симптомов. Если болезнь запущена, следует провести опрос пациента для выявления синдромов в динамики.
  2. Пальпация пациента – допустимо в исключительных случаях, но требуется согласие, если нужна перкуссия, аускультация, риноскопия, фарингоскопия, непрямая ларингоскопия, вагинальное обследование, ректальное исследование. Эти процедуры являются факультативными, направленными лишь на составление полной картины осмотра. Чем полнее она будет, а также анализы, сданные заболевшим, тем яснее станет, чем пациент болен.
  3. Антропометрические исследования – например, ребёнку нужно измерить окружность грудной клетки, вес, размер частей тела. Если мать не проходит осмотр в местной поликлинике, она должна давать согласие на «приближение» к ребёнку. При этом соблюдаются нормы этикета – к младенцам разрешено по Уставу подходить после проведения санитарных норм техники безопасности (бахилы, мытье рук, перчатки, маска).
  4. Термометрия – это также входит в перечень манипуляций, которые требуют разрешения. Если человек поступил в отделение, подписав разрешение на ряд действий, то измерение температуры, сдача анализов – уже допустимо в рамках медицинского учреждения.
  5. Тонометрия – это процедура измерения давления внутри глаза. Допустимо проделывать манипуляцию с разрешения пациента, если он пришёл на консультацию к офтальмологу. В поликлинике для таких действий разрешение требуется от родителей, так как обычно к врачу на плановый осмотр приходят мамы с детьми. Взрослые берут направление в специализированные клиники, где разрешение не требуется из-за предполагаемой симптоматики обращения.
  6. Не инвазивные исследования органов слуха и зрения. Все действия должны выполняться строго на основании данного согласия гражданина.
  7. Обследование нервной системы человека – нельзя просто так провести исследование в этой области. В противной случае, при использовании некоторых методик, можно не обнаружить имеющееся заболевание, а нарушить его следствие и течение болезни.
  8. Лабораторные исследования – клинические, биохимические, вирусологические, бактериологические и иммунологические. Если мать пришла на плановую вакцинацию, она обязана дать согласие или отказ на проведение подобной манипуляции.
  9. Функциональные методики обследования, к которым также относится электрокардиография. Будучи в стационаре, пациент обязан дать дополнительное соглашение на проведение артериального/суточного мониторирования электрокардиограммы, спинографии, кардиотокографии для беременных.
  10. Осуществление рентгенографии и флюорографии для людей старше 15-ти лет, как и ультразвуковое исследование, проводится с добровольного устного согласия. Им может выступать запись в Журнале Учёта пациентов. Допплерографическое исследование возможно с согласия письменного вида.
  11. Введение внутримышечно, внутривенно и подкожно медицинских препаратов даже по назначению врача происходит по письменному согласию пациентов. Даже, если по времени необходимо ввести лекарство, а пациент спит, его должны разбудить и спросить разрешение на проведение подобных действий в отношении его здоровья.
  12. Лечебный массаж. Это не пальпация, а прямое воздействие на организм человека, и для убеждения в его здоровье требуется письменное согласие, особенно когда речь идёт о массажной терапии для грудничка.

Если ребёнок здоров, родители вообще не планируют прививать его, врач имеет право обратиться в органы опеки – отсутствие вакцины без запрета на основании медицинских показаний приравнивается к усилению шанса заразиться тяжёлыми заболеваниями.

Если врач собирается делать ребёнку прививку, и имеет согласие от матери, до её проведения при осуществлении пробы Манту, он обязан уведомить родителя о возможных последствиях и только после этого провести пробную вакцинацию для выявления аллергических реакций. Диаскин-тест вводится внутрикожно, поэтому аллергические реакции и проявления нестабильности температуры организма неизбежны. Для сохранения жизни ребёнку следует провести дважды пробу, чтобы увидеть динамику реакции.

Бланк соглашения

В некоторых учреждениях требуется информированное добровольное соглашение на медицинские вмешательства. Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство образец предоставлен ниже:

На основании Перечня по НЗ РФ в момент выбора медика и учреждения медицинского типа для осуществления соответствующей помощи:

Я, _____________ (ФИО), ____________ (дата рождения), прописанный по адресу ____________ предоставляю письменное согласие на:

Осуществление необходимых и экстренных вмешательств, которые указаны в настоящем положении. Я понимаю возможные последствия, которые могут случиться, но не отказываюсь от назначенного лечения. Также предоставляю право лечащему врачу осуществить законные деяния в отношении моего здоровья и жизни для сохранения и спасения.

Медиком ______ (ФИО врача) объяснены цели и методики помощи, а также их последствия, вероятность наступления осложнений при отсутствии помощи. Я знаю, что могу отказаться от них или потребовать их прекращения в течение лечения, за исключением случаев, указанных в ч. 9 ст. 20 ФЗ-№323 от 21.11.2011 года.

Подписи сторон и дата составления документа __________.

Этот документ составляется непосредственно с тем врачом, который уполномочен по дежурству или по роду своих возможностей и обязанностей проводить манипуляции в отношении больных граждан, поступивших на учёт в стационар или на курс лечения и реабилитации в медицинское учреждение.

Если услуги, оказываемые врачом, не будут в полной мере отображать возможности по проведению операций и лечения:

  • пациент может отказаться от услуг;
  • потребовать сменить врача на другого;
  • иное, если предусмотрено соглашением.

Как правило, дети, поступившие в отделения реаниматологии и стационар детских больниц, не нуждаются в разрешении родителей на получение медицинского обслуживания. Однако в ряде случаев, если виды вмешательств могут вызвать непоправимые последствия, осложнения, то родителей ставят в известность, вводят в курс дела, и только потом принимается решение о дальнейшем лечении.

Бланк отказа от вмешательств

Пациенты также могут оформить отказ от некоторых видов услуг медицинского характера, если они действительно не жизненно важные, но приводят к сильным осложнениям, после которых потребуется срочная госпитализация, реабилитация.

Иногда это касается операций, незапланированных учреждением, и родственники или родители бояться за «срочность» помощи, ведь и она может не спасти, а привести к летальному исходу:

  1. Дав согласие, вряд ли вскрытие укажет на объективную вину врача.
  2. Многие граждане отказываются, чтобы «дожить» до критической точки, а не уходить из-за неизлечимой болезни раньше срока.

Отказ от всех возможных типов лечебных вмешательств, указанных Настоящим Законом РФ, при выборе доктора и медицинского учреждения для получения экстренной медико-санитарной помощи. Согласовано и прочитано мною, написано и составлено собственноручно, понимаю и отдаю отчёт в том, что отказ может нанести вред моему здоровью, но в силу своих личных субъективных предубеждений, не основываясь на данные специфики медицины, беру ответственность за последствия происходящего, не желаю получать в данном учреждении ______________ манипуляции в отношении моего здоровья психологического или физиологического. Прошу настоящим заявлением признать меня выписанным пациентом, чтобы в дальнейшем все заболевания были на моей ответственности.

_________________ (наименование вмешательства).

____________________________________________ (пояснения).

_______________________________ (мнение врача).

Медиком _____________ в доступной форме объяснены суть и методики оказания помощи, а также их последствия, в том числе, и вероятность наступления осложнений при неоказании помощи, возможность осложнений и ожидаемых результатов бездейственности или деяний. Мне пояснено и ясно, что при возникновении факторов риска могут наступить серьёзные для меня последствия. Поэтому я отказываюсь от необходимости в проведении ______________ (наименование вмешательства), подтверждая факт настоящим отказом согласно Федерального Закона.

Подпись ___________ (родителя).

Подпись ___________ (ФИО врача).

Дата оформления _______.

Даже после такого отказа человек может дать добровольное соглашение на вмешательство, образец которого представлен выше. Отказать ему не имеют права, если гражданин обратится заново в медицинское учреждение.

Что говорит статистика Минздрава?

Ежегодно, согласно данным национальной статистики Министерства Здравоохранения, 76% людей оформляют отказ от услуг. Из 2677 человек лишь 3 подпишут настоящее соглашение. Часть оставшихся «договорится» с врачом, чтобы получить внеочередную консультацию. Как правило, простая проверка здоровья, пальпация, осмотр или УЗИ – не представляет угрозы, поэтому многие врачи даже не просят у пациентов согласия на осуществления своих прямых обязанностей.

Есть только исключительные случаи, касающиеся УЗИ, и к ним относятся беременные женщины:

  • допустимое максимальное число обследований сводится к 10;
  • минимальное число не может быть ниже 3;
  • перед приёмом женщина должна поставить в известность врача о прохождении УЗИ.

Например, типичная ситуаций, когда женщина на 30 недели беременности попадает с острой колющей болью в Больницу Скорой Помощи. Подозрение на панкреатит в связи с расположением плода. Необходимо УЗИ, но 3 дня назад она была на плановом обследовании. Допустимо ли проведение повторного звукового исследования? Нет, без её согласия врач может лишь принять отказ в письменной форме, установив причину болей пальпацией и иными средствами, поскольку повторное обследование может негативно отразиться на состоянии плода. Воздействие безопасно на эмбрион только на посту таможенного контроля и при регистрации на рейс в авиакомпаниях. Аппараты УЗИ оснащены мощным лучом, который может спровоцировать усиленный обмен клеточной формы и выдать реакцию организма матери, как отторжение плода.

Когда не требуется согласие?

Есть случаи, когда согласие от пациентов не требуется, но об этом также следует узнавать из законов:

  1. Предшествующие экстренные показания обследования, которые указывают на угрозу жизни пациента. Если состояние человека не позволяет выразить волю согласия или отказа, врач имеет право на основании ч. 2 настоящего закона применить ряд неотложных мер.
  2. Если обнаружены имеющиеся заболевания, которые опасны для окружающих.
  3. Лица, страдающие психическими расстройствами.
  4. Лица, которые совершили злодеяния в отношении здоровья и жизни иных людей.
  5. В момент проведения судебно-медицинской экспертизы, которая затрагивает сферу проведения психиатрических исследований в ПНД (психоневрологический диспансер).

На основе данных пациент не может обвинить врача в неправомерности действий, поскольку случаи относятся к срочным мерам воздействия для спасения человеческой жизни.

Например, машина скорой помощи привезла пострадавших в результате взрыва в общественном месте. Нуждающимся в срочной помощи оказался ребёнок 5-7 лет, личность не устанавливалась. Осколочные тяжкие ранения, требуется переливание крови и экстренная операция для удаления осколков и наложения швов на места разрывов. Не исключена операция для удаления инородных частей, попавших внутрь организма. Если будет потрачено время на поиски родителей, опекунов, врач потеряет время, отведённое для спасения ребёнка. В таких ситуациях даже не собирается консилиум врачей, а проводится внеплановое хирургическое вмешательство, которое поможет пациенту выжить либо приведёт к тому же исходу, что предполагался в случае неоказания медицинской помощи.

Также не считается нужным требовать от родителей согласия, или принимать отказ, если дошкольник или школьник проходит специализированную медицинскую комиссию для его определения в детский садик или летний лагерь. Это естественная процедура проверок, которая направлена на выяснение и установление уровня здоровья ребёнка для поступления в дошкольное образовательное учреждение или в школу. В наше время – это обязательная процедура, поскольку все дети должны проходить вакцинацию, ежегодные обследования и плановые осмотры у семейных врачей.

Разногласия между родителями

Есть негласное правило – врач обязан уведомить о состоянии ребёнка обоих родителей. Если один из них «за», другой «против» – медицинское вмешательство проводится без оспаривания. Если же второй родитель недоступен, находится в разводе, отдельно проживает с пациентом, то вся ответственность за ИДС ложится на плечи первого родителя. В медицинской практике проблем не возникает, поскольку и отец, и мать понимают значимость оказываемых услуг. Если же это противоречит закону, нормам этики и принципам нравственности, нарушаются права ребёнка, то всю ответственность именно за последствия берёт на себя тот, кто даёт согласие. Все значения отображаются в приложения к ДОУ – документационном обеспечении управления врачебными услугами.

При этом может собираться консилиум врачей – главврач обязан уведомить заведующих отделениями о возможных правовых аспектах, наступающих после вмешательства. В редких случаях приглашается инспектор из органов опеки, который будет рассматривать вопрос в отношении прав ребёнка.

Когда наступают осложнения по случаям, описанным выше, второй родитель не может участвовать в процессе избрания наказания для первого родителя, поскольку он не присутствовал в момент установления болезни ребёнка, и не мог знать заранее правильный исход событий. В самых плачевных случаях проводится вскрытие тела для установления причины смерти.

Этот момент включает в себя несколько этапов:

  1. Подача заявления на пересмотр медицинского заключения.
  2. Составление иска для определения неблагоприятного исхода лечения.
  3. Если выявляются заблуждения врача, отражённые в истории болезни, продолжается системная и комплексная экспертиза для установления осложнений, которые могли быть вызваны неверным лечением, что спровоцировало остановку сердца.
  4. Врачебная ошибка может учитываться при медико-юридической оценке действий всего персонала.
  5. Отсутствие халатности не говорит о правомерности действий – допускается небрежность и невежество.
  6. Ошибка диагностического характера может спровоцировать дальнейшее некорректное лечение.
  7. Тактические нарушения – неверные показания к операции.
  8. Техническая ошибка чаще всего приводит к назначению неправильного лечения, в ходе чего болезнь прогрессирует, а консервативность отсутствует вовсе.

Также проявляются скрытые атипичные симптомы болезни, которые не могут быть диагностированы из-за состояния пациента, или по независящим причинам – положение камней в почках, скрытие патологий, расположение плода в утробе, воздействие наркоза в момент обследования биения и ритма сердца.

Самыми трудными для диагностики болезнями являются: воспаление лёгких среди детей от 1 до 4 лет, гранулёма кожно-слизистых покровов (из области стоматологии), когда невозможно по рентгену определить степень распространения инфекции, аритмия сердца – динамика не устанавливает отклонений от нормы и редко, когда проявляются первичные симптомы заболевания. Стоит сказать, что меньше всего нарушений и врачебных ошибок зафиксировано в области внеплановой хирургии.

Несмотря на большое число недоверия и негативных отзывов пациентов, экстренная медицина «срабатывает» лучше, чем запланированное хирургическое вмешательство. Однако, в обоих областях работы нельзя заранее сказать, каков будет исход. Во время операции может произойти сбой, и никто не застрахован от «типичного» не выдерживания нагрузки на организм.

Что такое медицинское вмешательство?

Под термином «медицинское вмешательство» подразумеваются любые виды обследований, процедур и манипуляций, которые выполняются медицинскими сотрудниками в отношении пациента. Таким образом, к медицинскому вмешательству в равной степени относятся как простейший врачебный осмотр и вопросы об имеющихся у пациента жалобах, так и трансплантация донорских органов.

Бланк ДИС

Согласие на медицинское вмешательство, а вместе с ним отказ от медицинского вмешательства или согласие на конкретные виды процедур должны быть оформлены в письменной форме. Типовые бланки и порядок их заполнения утверждены приказом Минздрава России № 1177н от 20.12.2012 г.

Какое медицинское вмешательство предполагает ДИС?

Добровольное информированное согласие – документ, подтверждающий, что право пациента на получение достоверной, понятной, полной информации о предоставляемых медицинских услугах соблюдено. Типовое ДИС (приложение 2 к приказу № 1177н) заполняется и подписывается пациентом (представителем пациента) и медицинским работником перед оказанием первичной медицинской помощи, в соответствии с перечнем, утвержденным приказом Минздравсоцразвития № 309н от 23.04.2012 г.).

Медицинская карта пациента в поликлинике, медкарта ребенка в образовательном учреждении, договор на оказание платных медуслуг и прочие документы, касающиеся оказания данного вида услуг, должны в обязательном порядке содержать добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство.

Важно! Перед заполнением бланка ДИС лечащий врач (медицинский работник) обязан в

доступной форме подробно сообщить пациенту информацию о предстоящем

вмешательстве, включая цели, методы и возможные последствия предстоящих

процедур.

Подписывая добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство в школе или в детском саду, родитель также дает разрешение только на процедуры, перечень которых указан в законе. В типовом бланке ДИС всегда подробно указывается список предполагаемых процедур, проводимых в соответствии с возрастом несовершеннолетнего ребенка. В том случае, если у родителя этот перечень вызывает какие-либо сомнения, нелишним будет перед подписанием изучить бланк ДИС дома, в спокойной обстановке. Если речь в бланке согласия идет о проведении диспансеризации, уточнить список предполагаемых процедур родитель (представитель ребенка) может в действующем на сегодня приказе Минздрава РФ № 1346н от 21.12.2012 г. «О порядке прохождения несовершеннолетними медицинских осмотров…», а порядок и виды вакцинации – в официальном календаре прививок.

Как правильно заполнять: инструкция, образец

Каким образом следует заполнить добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство? Бланк ДИС оформляется и подписывается пациентом и лечащим врачом исключительно до начала всех медицинских осмотров и манипуляций. Обязательное условие заполнения – вся информация заполняется пациентом (законным представителем несовершеннолетнего пациента) собственноручно. Исключение из этого правила – если пациент по состоянию здоровья не имеет возможности заполнить бланк самостоятельно. В этом случае за него это сделает уполномоченный сотрудник медицинской организации.

Какую информацию следует указать, заполняя согласие на медицинское вмешательство? (Образец заполнения см. ниже)

Согласно официально утвержденной Инструкции по заполнению бланков ДИС (далее в статье – инструкция), приложению к приказу Федерального медико-биологического агентства России № 88 от 30.03.2008 г., в бланке пациент должен указать:

• Свои личные данные: Ф.И.О., адрес регистрации (проживания), год рождения, сведения о паспорте (удостоверении личности).

• Данные медицинского работника (врача), проводившего информирование о медицинском вмешательстве.

• Список лиц, которым разрешено предоставлять сведения о диагнозе и состоянии здоровья пациента.

• При оформлении ДИС перед стационарным лечением: сведения о медицинском учреждении, куда планируется госпитализация.

• Дата подписания ДИС.

При заполнении законным представителем несовершеннолетнего пациента:

• В начале бланка (первые строки) указываются личные данные родителя (представителя) и адрес его регистрации (проживания) и сведения о паспорте (удостоверении личности).

• В тексте ДИС следует подчеркнуть слова «законным представителем которого я являюсь…».

• Указываются личные данные ребенка (Ф.И., год рождения).

В конце текста бланка добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство заверяется подписью медицинского работника (врача).

Согласие на отдельные виды медицинских процедур

На конкретные виды медицинского вмешательства требуется получить ДИС дополнительно к стандартному согласию. Например, на проведение вакцинации (прививки) пациенту (его законному представителю) несовершеннолетнего пациента, необходимо дать добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство (образец см. ниже).

Для ДИС на конкретные виды медицинского вмешательства действуют аналогичные правила заполнения. Перед подписанием согласия пациента обязаны подробно информировать как о самой процедуре, так и о предполагаемых последствиях. Каждый заполненный пациентом или его законным представителем бланк ДИС также вклеивается в медицинскую карту.

На что следует обратить внимание? В бланке обязательно должно быть наименование конкретной процедуры, на которую пациент (представитель) выдаст согласие. Любые общие обозначения и фразы недопустимы. Например, при согласии на вакцинацию в ДИС должна быть указана не только процедура, но и наименование используемой вакцины.

Можно ли указывать в бланке дополнительную информацию?

В типовом бланке ДИС раздел «Дополнительная информация» может быть при необходимости заполнен лечащим врачом, который вносит туда сведения, касающиеся получения ДИС у пациента и предстоящего медицинского вмешательства.

Внесение какой-либо дополнительной информации в типовой бланк согласия или отказа законом не предусмотрено, но и не запрещено.

Можно ли составить согласие или отказ в свободной форме?

Инструкцией также предусмотрены случаи, когда пациент по каким-либо причинам не желает заполнять ДИС на утвержденном бланке. В подобной ситуации добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство может быть написано от руки или напечатано в свободной письменной форме. Однако есть уточнение, что при самостоятельном составлении ДИС пациенту все равно обязательно следует придерживаться всех требований законодательства, установленных для ДИС на медицинское вмешательство.

Медицинское вмешательство без получения согласия пациента.

В исключительных случаях законом допускается оказание необходимой медицинской помощи или проведение медицинских процедур без получения ДИС:

• Если предпринять требуется экстренные меры по устранению угрозы жизни пациента, но при этом он пребывает в состоянии, не позволяющем обозначить свое решение, и отсутствуют его законные представители.

• В отношении лиц:

1) представляющих опасность для окружающих вследствие имеющихся заболеваний;

2) имеющих психические расстройства в тяжелой форме;

3) совершивших преступления;

4) в отношении которых проводится судебно-медицинская экспертиза или судебно-психиатрическая экспертиза.

Как отказаться: заполняем отказ от медицинского вмешательства.

Отказ от медицинское вмешательства – законное право пациента (законного представителя несовершеннолетнего больного). Оформить отказ пациент может либо на специальном бланке (прил. 3 к приказу № 1177н), либо написав его на стандартном листе от руки.

Перед составлением данного документа лечащий врач (медицинский работник) обязан рассказать пациенту обо всех возможных последствиях подписания отказа от медицинского вмешательства или от «отказной» части медицинских процедур.

Для этого верхняя «паспортная» часть бланка ДИС заполняется в том же порядке, что и согласие, в соответствии с инструкцией. Далее следует указать несогласие на вмешательство, запись, удостоверяющую, что о последствиях отказа медицинскими работниками проведено разъяснение. В типовом бланке отказа есть раздел для заполнения лечащим врачом, куда вносятся возможные последствия информированного отказа.

Отказ пациента от медицинского вмешательства вклеивается в его карту или, в случае отказа от госпитализации, подклеивается к выписным документам пациента.

Как частично отказаться от процедур, указанных в согласии?

Отдельно следует рассмотреть ситуацию, когда предполагается отказ не в целом от медицинского вмешательства, а от одной или нескольких процедур. В этой ситуации следует его оформить на специальном типовом бланке с указанием конкретной процедуры, от оказания которой отказался пациент (прил. 3 к приказу № 1177н). Бланк заполняется полностью, согласно установленному порядку заполнения и инструкции. Лечащим врачом указываются предполагаемые последствия отказа от данной процедуры

С какого возраста ребенок может самостоятельно подписать ДИС?

Дать информированное согласие на медицинское вмешательство может лицо, достигнувшее возраста 15 лет. Но из этого правила есть исключения, установленные законами и действующими нормативными актами.

Согласие на некоторые категории медицинского вмешательства может подписать только полностью дееспособный — совершеннолетний, то есть гражданин старше восемнадцати лет или человек, получивший дееспособность досрочно в порядке, установленном законом. К таким исключениям относятся:

• Согласие на любые медицинские манипуляции, касающиеся донорства (изъятия для донорских целей) органов или крови и пересадки донорских органов пациенту.

• Согласие на проведение освидетельствования по подозрению в состоянии наркотического (алкогольного) опьянения.

•ДИС при оказании наркологической помощи гражданину, который болен наркозависимостью. При этом для медицинского вмешательства, не связанного с наркологической помощью, больной наркозависимостью может дать согласие с шестнадцать лет.

Важно! Гражданин, признанный недееспособным в порядке, установленном

законодательством, не имеет также и права самостоятельно давать ДИС. За него

принять решение о согласии или отказе от медицинского вмешательства должен его

законный представитель.

Сроки действия ДИС.

Строго установленных сроков действия ДИС законодательством не установлено. Единственное определение по этому поводу – согласие действует в течение всего периода оказания лечения (медицинской помощи). На практике это означает, что информированное согласие на медицинское вмешательство будет действительно на все время, пока пациент закреплен за медицинской организацией. То есть находится на стационарном, санаторном лечении или, что касается дополнительного платного оказания медуслуг, на все время действия договора с клиникой.

Однако пациент, давший информированное согласие на медицинское вмешательство, имеет право отозвать его полностью или частично раньше окончания срока действия. Отказаться от медицинского вмешательства или от части процедур нужно письменно, заполнив соответствующий бланк лечебной организации или написав в свободной форме заявление на имя главного врача. Пациент может указать в заявлении (бланке отказа) причину отзыва ДИС, но это — необязательное условие.

Ответственность за оказание медицинского вмешательства без ДИС

Информирование пациента о предстоящих медицинских процедурах и их возможных последствиях – обязанность медицинской организации, установленная действующим законодательством, и условие лицензии (разрешения) на оказание данного вида услуг.

Лечащий врач или медицинская организация, не оформившие должным образом добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство, привлекаются к административной ответственности, согласно ст.14.1 (п. 3,4) КоаП, в виде штрафа или временного приостановления профессиональной деятельности.

Если пациенту при этом оказывались медицинские услуги платно по договору, то к вышеуказанному наказанию добавится и ответственность по ст. 14.8 Коап РФ за то, что пациент не получил достоверной информации о предоставляемых услугах.

Ситуация намного осложняется, если здоровью или жизни пациента был причинен вред. В случае если пострадавшему не предоставили под подпись полную и достоверную информацию о предстоящих медицинских процедурах и их возможных последствиях, пациент (или его родственники) имеет право получить полное возмещение вреда в соответствии с Законом о защите прав потребителей (ст. 12) и Гражданским кодексом РФ (ст. 1095). Следует отметить, что при отсутствии ДИС пациент может претендовать на возмещение полученного вреда, причем независимо от того, есть ли в случившемся вина медицинской организации.

Приказ Минздрава России от 20.12.2012 N 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства»

Установлено, в частности, что информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств, включенных в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи, утвержденный Приказом Минздравсоцразвития России от 23.04.2012 N 390н, и отказ от них даются гражданином либо одним из родителей или иным законным представителем в отношении указанных в Федеральном законе «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» лиц, в том числе несовершеннолетнего больного наркоманией при оказании ему наркологической помощи или при его медицинском освидетельствовании в целях установления состояния наркотического либо иного токсического опьянения (за исключением случаев приобретения несовершеннолетними полной дееспособности до достижения ими 18-летнего возраста).

Утверждены форма информированного добровольного согласия на определенные указанным Перечнем виды медицинских вмешательств и форма отказа от вида медицинского вмешательства.

Согласие на анестезию — понятие, определение

Согласие пациента на анестезию (анестезиологическое обеспечение, анестезиологическое пособие, наркоз, эпидуральную и спинномозговую анестезию) — медицинский бланк, подтверждающий добровольное согласие пациента на анестезию и информирующий его о предстоящем варианте наркоза, возможных рисках и осложнениях, а также о последствиях при отказе от анестезии. Бланк согласия пациента на анестезию обязательно должен заполняться как при плановой, так и при экстренной анестезии.

Осмотр анестезиолога (особенности, цели и задачи), предоперационная анкета пациента подробно .

Как известно, все пациенты разные: одни желают получить полную информацию о видах анестезии, современных препаратах и т.д., другие не хотят даже слышать о том, что входит в понятие общая или регионарная анестезия, интубация трахеи и ИВЛ. Если это так, то можно предположить, что часть пациентов останутся без достоверной информации? С другой стороны, анестезиолог может намеренно скрыть информацию, но лишь при условии, что пациенту она не требуется. На большинстве юридических сайтов, посвященных проблеме информированного согласия пациента на анестезию, говорится, что в любом случае пациенту необходимо рассказать о предстоящем варианте анестезии, учитывая клинический диагноз, возраст и тип личности пациента. Вот только всегда остается открытым вопрос: что говорить можно, а что нельзя? Ответ можно найти в понятии деонтология.

Правовые основы согласия пациента на анестезию

В 2011 году утвержден Федеральный Закон N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в котором появилась статья 20 — «Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство и на отказ от медицинского вмешательства». Более подробно можно ознакомиться .

Официальным документом, определяющим порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от него, форму информированного добровольного согласия на виды медицинских вмешательств и форму отказа от вида медицинского вмешательства содержит Приказ Минздрава России от 20 декабря 2012 года N 1177. Проблема заключается в том, что бланки согласия на анестезию, подписываемые пациентами, могут составляться в произвольной форме и содержать следующие выражения: «мне разъяснены цели, методы оказания медицинской помощи, связанный с ними риск, возможные варианты медицинских вмешательств, их последствия, в том числе вероятность развития осложнений, а также предполагаемые результаты оказания медицинской помощи». Цитируемые фразы из Приказа N 1177 не отражают истинные ответы на вопросы, а лишь содержат формальные детали и расплывчатые формулировки (любой анестетик имеет побочные эффекты, а неправильное проведение анестезии может привести к непоправимым последствиям).

С точки зрения юриспруденции, в клинической анестезиологии необходимо пользоваться Приказом N 390н от 23 апреля 2012 «Об утверждении Перечня определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи». Но в приведенный выше перечень не вошли такие понятия, как проведение анестезии, наркоз или оказание анестезиологического пособия. Это вызывает массу вопросов, на которые ответов не существует.

Таким образом, на сегодняшний день в России образец согласия пациента на анестезию, утвержденный Министерством Здравоохранения РФ, не существует. Каждая медицинская организация должна разработать свои бланки согласия пациента на анестезию, опираясь на нормативные документы, указанные выше.

У нас Вы сможете найти примеры бланков согласия пациента на анестезию и операцию, а также бланк отказа пациента от оперативного вмешательства.

Примеры бланков согласия пациента на анестезию и оперативное вмешательство:

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *